隨著ISO9001:2008標準發布，有關的期待也在增加。

國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176）的成員都知道，不去回顧和銘記ISO9001:2000的轉換是很難的。對于很多組織而言，那是一個冗長乏味的過程，投入了大量的資源，包括對員工的培訓、更新文件，以及在有些情況下對只來那個管理體系（QMS）的總體結構做出更大變更。

進入2008年，ISO9001:2008的修正過程與先前的ISO9001:2000有180度的不同。首先，它是一次修正，而不是修訂。這并不意味著應該輕視它，相反它應該被當作一次機會，通過對標準更好地理解來改進你的QMS，并且還能與注冊機構一起檢查是否存在對要求的解釋不一致之處。

過程

因為國家標準化組織（ISO）的導則并沒有區分修正與修訂的使用，所以ISO/TC176的技術專家闡明什么是修正很重要。

這些技術專家規定，修正的是提出已知的問題，但不增加新的或刪除已有的要求。不過，在起草工作開始時。這一規定成為一項很難的任務。

因為上述原因，技術專家為這次修正制定了一個設計規范，以確保小心行事，隨時保持與用戶要求的同步；沒有重大變化。所制定的設計規范明確識別哪些可以被視作修正的部分特性。

技術專家們還確定了一個風險矩陣。對于每個變化，均需對照該矩陣進行審查，以確保修改的效益高、影響小。

高效益的變化包括那些在設計規范中被識別為修正目標的事項，低影響變化包括那些需要對組織現有QMS作細微改變的事項。

從高效益、低影響的變化特點清單可以看出，技術專家非常關注此次修正中變化的類型。另外，特定變化不僅不會變更要求，而且還會讓人產生要求已經被修改的感覺。

基于上述原因，技術專家決定，如果在對一個要求是否作增加或減少的改動上不能達成一致，那么他們便會傾向于不作修改。

可期望的效果

有了這些控制后，用戶可望見到怎樣的強化效果？首先，與之前的修訂版不同的是，不會出現大段的文本變化。實際上，有些改變小得很難讓用戶在審閱文件時注意到。

因為重要的是要讓用戶能夠迅速識別變化的部分，同時也因為即使是最細微的變化，也具有完善標準的作用，ISO9001:2008包括了附錄B，列舉了對于特定條款的文本變化。

附錄中將包括ISO9001:2000的條款號和條文，注明了刪除和增加的條文。不過，就算手頭有附錄也不能消除組織考慮每個變化及其潛在影響的必要。附錄同樣不能消除審閱一個特性條款其他要求的上下文變化的必要。

本著修正的原則，即不改變要求所作的修改，技術專家如何融入改進還得有創造性。

對于重新調整條款結構所作的澄清方式之一，如條款8.3“不合格品控制”條款經結構的重整后，提高了其適用于所有類型特別是服務型組織的能力。

另外4.2.4“記錄控制”條款經過結構重整后，提高了與ISO14001標準的兼容性。改變要求的語序，不改變措詞來澄清條款——措詞改變后，便會給人感覺所作的變化比實際變化更大。

在審閱各種概念時，確定是否需要變化的另一個方法是參照ISO9000:2005。最初識別的很多澄清要求均被確定為沒有必要，因為現有的條款定義已相當充分。

例如，設計規范的一個考慮是澄清術語“裝置”，如7.6條款所述。當技術專家討論該問題時，他們確定由于術語“設備”已在ISO9000:2005規定，針對的是裝置。因此，更為邏輯的變化是將“裝置”改為“設備”。

這樣的變化可能會引起一些用戶的恐慌，并可能會給人要求改變的印象。因為這一原因，這一變化以及其他在標準中適用的相關術語，不應該被看作是獨立的，而應該結合ISO9000:2005使用。

技術專家還充分利用了注。引言中0.1“總則”條款指出，“‵注′是理解和說明有關要求的指南。”

有些對于注的變化，我們稱之為理所當然的。例如，將8.2.2“內部審核”條款的引用文件從10011變為19011，便是一個為了反映當前ISO審核標準文號所要求而做出的變化。另一些注的增加是針對被認可的解釋，如條款7.3.1“設計和開發策劃”以及7.3.3“設計和開發輸出”。

另外，對于有些注的變化，僅僅是由在ISO9001:2005編制過程中，在一個問題上收到的反饋數量所確定的。具體而言，對4.1條款針對外包要求增加了兩個住。

關于注最常見的一個問題便是，“如果它們不是要求，也不是審核的對象，那它們又如何提供澄清機制？” 注，特別是那些為了本次修正而增加或修訂的注，會有助于組織、審核員或注冊機構擴大其對于特定要求的理解范圍，這些要求對于他們而言之前并不清楚。

例如，8.2.1“顧客滿意”條款，修訂后包括了組織對顧客的感受，顯示了與本要求的一致性。在審閱了這個注后，組織可能會對為顧客服務的要求有更好的理解。這一知識可以促進QMS，同時也可以啟發那些以前對要求理解不全面的審核員。

駕車的類比

正如你所看到的，這些變化很多看起來是非常基本的。也許很多人認為，這樣的修正對于他們組織沒有發生任何變化。對于修正的這種看法，就好比是在寒冷的冬天駕車。

很多生活在冬季天氣惡劣地區的人說：“我能夠在冰雪上駕車，出問題的是其他人。”在現實中，很少聽到有人承認自己在惡劣的天氣下是個可怕的車手。不過，嚴寒天氣的事故統計結果表明，不能在嚴寒天氣駕車的人遠遠多于承認該事實的人。

實施ISO9001也相類似。你從來都不會聽到有人說：“我沒有清楚地理解所有的要求。”但是，只要看一下對于理解的要求，或只是看看提出的問題，就可以清楚看出，有些組織要么對于要求采用的是最簡單的方法，要么明顯不理解要求。

現在標準的修正已經完成，有些人私下里會說：“我們理解ISO9001:2001，所以我們什么都不需要做。”實際上，是存在這樣的情況，但組織不會知道是真的，除非他們審閱ISO9001:2008，并確定其特定影響。

轉換過程

與其他任何變化的標準同樣，大多數用戶考慮的并不是變化了的要求對其組織的影響，而是向新標準的轉換會怎么樣。

最近ISO/TC176會議采取了兩個步驟，以確保轉換過程盡可能簡單。

首先，向ISO/TC176提供有關合格評定方面問題反饋意見的合格顧問聯絡組（CALG），為國際認可論壇（IAF）提交了一份情況說明，該小組將最終負責確定此次修正的轉換計劃。

該情況說明的內容如下：“ISO9001:2008編制的目的是對ISO9001:2000的要求進行澄清，引入變化的目的是提高與ISO14001:2004的兼容性。ISO9001:2008并沒有引入新的要求，也不改變ISO9001:2000標準的目的。依據ISO9001:2008的人正不是升級認證，獲得ISO9001:2000認證的組織應與已獲ISO9001:2008認證的組織具有同等的地位。”

第二，為了支持CALG的該情況說明，并再次確認設計規范，ISO/TC176批準了一個正式決議，聲明了CALG的該說明。

IAF最近發布了ISO9001:2008轉換計劃。該轉換計劃的重點包括：

在ISO9001:2008作為國際標準正式發布之前，任何組織不得依據ISO9001:2008認證；

ISO9001:2008發布12個月后，不再發放ISO9001:2000認證證書。這也意味著，如果您的組織當前正在尋求ISO9001:2000認證，所有的程序仍將照常進行。

在ISO900:2008發布實施24個月后，所有獲得ISO9001:2000和ISO900:2008在并存期間，應視作等同。

接下來的問題便是，如果僅僅是修正，為了什么還需要一個轉換期？轉換期是保持標準完整性必要過程。如果沒有正式的轉換期，有些注冊可能會在沒有確認依據ISO9001:2008要求審核的情況下簽發證書。

記住，這是組織與其注冊機構需要討論的一個話題。每個注冊機構有責任遵從IAF的說明，組織必須與注冊機構一道，確定ISO9001:2008轉換的時間表，確定注冊機構與組織進行合作的方式，確保根據時間表開展工作。

對于有些組織不會太簡單

至此，您已了解了ISO9001:2008沒有新要求，ISO9001:2000和 ISO9001:2008被視作等同，您可能會認為這和在方框里打勾一樣簡單（參見《進行轉換》）。對于QMS已經成熟并且對要求理解得清澈的大多數組織而言，可能不需要變化。

進行轉換

組織應該做什么來轉換ISO9001:2008，無論其QMS成熟度如何，組織都應該完成以下幾個基本步驟：

1.獲取一本ISO9001:2008；

2.審閱附件B，并熟悉標準的變換之處；

3.與你的注冊機構討論轉換要求，包括進度和期望；

4.分析變化對你的組織是否有影響，有的組織可能會發現參加培訓或者進一步獲得信息有益處，這樣能確保他們清楚理解并爭取解釋每個變化；

5.為組織需要實施編制一個實施計劃；

6.根據實施計劃對QMS作調整或改進。

但是，對于那些過去的審核，若發現僅在對要求缺乏理解的組織而言，將把這看作是改進其QMS的機會。

有一點很重要，組織不要急著將自己歸類于不需要變化的那一類。不僅那些對于所有要求沒有充分理解的組織能夠采用此次修正，那些對于實施QMS不熱心的組織同樣能夠采用這次修正。這次修正為這些組織重新給QMS注入活力提供了一個極好的機會。

ISO9001:2008突顯了ISO9001仍與市場相關的事實。該版本最主要的是它可用來當作審查QMS并促進為組織增值的機會。

所以，關鍵是在可能過度地解釋標準與不作認何改變之間找到一個平等。如果您認為這只不過是在方框里打勾選擇，那就可能錯過個大好的機會。